✒️Назначения лекарственных препаратов off-label. Часть 2

Назначение и применение зарегистрированных препаратов не по инструкции без подтвержденных клинических исследований может быть допустимо:

✔️ по жизненным показаниям, когда других возможных методов лечения не существует и предполагается, что применение лекарственного препарата позволит избежать наступления неблагоприятного исхода, а предполагаемая польза применения превосходит возможные риски;

✔️ в рамках апробации лекарственных препаратов, согласно регламентированному порядку ст. 36.1 № 323-ФЗ.

❌При этом следует помнить категории пациентов, которым запрещено оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации: военнослужащие, лица с психическими расстройствами, дети, женщины в период беременности, родов и грудного вскармливания.

#камчатка #фз323
#ГБУЗКамчатскийкраевойпсихдиспансер