📄Назначения лекарственных препаратов off-label. Часть 1

Офф-лейбл (off-label) – это использование лекарственных средств по показаниям и иным параметрам (доза, способ введения и т. п.), не упомянутыми в инструкции по применению.

📍Законодательством РФ окончательно не регламентирован порядок назначения лекарственных препаратов не по инструкции. Применение препаратов off-label, не предусмотренных стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями, допускаются по решению врачебной комиссии.

✔️ В клинической практике назначение препаратов off-label осуществляется по решению врачебной комиссии и врачебного консилиума с участием профильных специалистов и врача клинического фармаколога.

✔️ Решение консилиума должно содержать аргументированное обоснование необходимости назначения лекарственного препарата не по инструкции.

✔️ Решение документируется в медицинской истории болезни или амбулаторной карте пациента и подписывается всеми членами консилиума.

✔️ Необходимо также подписание информированного согласия пациента или его законного представителя. В нём должны содержаться сведения о всех возможных рисках и нежелательных реакциях, а также особенностях применения данного препарата с указанием режима дозирования, кратности приема, пути введения и т. д.

#камчатка #назначениелекарств
#ГБУЗКамчатскийкраевойпсихдиспансер